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較早公告: 一體化微生物限度檢查儀的問世,打破傳統檢測壁壘,實現從樣品前處理到結果輸出的全自動化閉環(huán),為微生物檢測行業(yè)注入高效創(chuàng)新活力。在藥品、食品、環(huán)保等關乎公共安全的領域,微生物限度檢測是把控質量安全的核心環(huán)節(jié),其效率與精準度直接決定產品合規(guī)性與使用安全性。傳統檢測模式需經過樣品前處理、過濾、培養(yǎng)、計數等多個獨立步驟,不僅依賴人工操作、耗時費力,還易因人為干預出現污染、計數偏差等問題。一體化微生物限度檢查儀的核心優(yōu)勢,在于將模塊化設計與智能技術深度融合,替代人工繁瑣操作。儀器集成高精度過濾單元、恒溫培養(yǎng)
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薄膜過濾器在微生物限度檢測時的常見問題
點擊次數:2499 更新時間:2019-10-18
   薄膜過濾器在微生物限度檢測時的常見問題
  薄膜過濾器可省去抽濾瓶、重量輕、體積小,適宜于凈化臺內操作。濾器呈半透明狀,便于觀察,定量控制。濾器備有底座,可配套更換,適合于常規(guī)試驗。每個濾器設有閥門,可單獨使用。
  注意事項:
  1.使用前,必須對過濾器進行潔凈處理,所選濾膜應浸泡過夜。
  2.消毒時將濕態(tài)膜貼在支撐板上,蓋上密封墊圈,將貯液杯和支座螺紋稍旋緊,待消毒后在旋緊,以紗布包裹進行熱壓消毒,以免微孔濾膜破裂。
  3.器蓋上有孔,可套針頭過濾器用以過濾外界空氣,以免污染。
  4.本品不耐酸、堿及其他化學品。
  薄膜過濾器進行微生物限度檢測時的問題:
  1.抗真菌藥品的微生物限度檢查
  這類產品的霉菌和酵母菌計數方法需要進行調整,可以根據產品劑型的不同,選擇薄膜過濾法或培養(yǎng)基稀釋法等方法。
  2.在日常樣品檢測中做陽性對照的原因?
  是為確保每一次檢測對可能存在的微生物都是有效的。
  3.對同一個品種,藥典為什么不規(guī)定統一的檢測方法?
  藥典進行過這樣的嘗試,也有某些品種已經收載了統一的檢測方法,如注射用頭孢類抗生素的無菌檢查。之所以沒有大量收載,主要是由于檢測方法還沒有經過必要的復核。將微生物檢驗的統一方法收載在品種的各論項下,始終是努力的方向。
  4.控制菌檢查方法驗證時,采用多種方法均未檢出控制菌如何處理?
  在確保所使用的各種方法都沒有錯誤的情況下,如果仍無法使試驗菌生長,則應該采用薄膜過濾法進行檢查。理由是該方法能夠大程度地去除產品的抑菌作用。
  5.如果一個產品有兩個規(guī)格,是否可以取其中之一做陽性對照?
  每個規(guī)格均需進行陽性對照。
  6.在細菌、霉菌和酵母菌計數中,適用性檢查細菌是培養(yǎng)48小時,霉菌和酵母菌是培養(yǎng)72小時,供試品檢查中細菌是培養(yǎng)3天,霉菌和酵母菌是培養(yǎng)5天,那方法驗證中應參照哪個時間進行培養(yǎng)?
  應按照供試品檢驗時的條件,即細菌3天,霉菌和酵母菌5天。
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